Класс потенциального риска применения медизделия: ФАС пояснила нюансы описания объекта госзакупки
Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.
Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.
Указание класса потенциального риска — обязательная часть процедуры регистрации медизделия. Выдача удостоверения подтверждает его качество, эффективность и безопасность, вне зависимости от класса.
Похожие материалы (по тегу)
- Письмо Минфина России от 11.03.2026 № 24-06-09/19233 "Об описании объекта закупки при закупке товара, поставляемого заказчику при выполнении закупаемой работы, услуги"
- Письмо Минфина России от 27.04.2024 № 24-03-09/40233 "О применении позиций каталога товаров, работ, услуг и кодов ОКПД 2 при закупках медицинских изделий, в том числе с предоставлением преимуществ организациям инвалидов"
- Письмо Минфина России от 19.02.2026 № 29-01-09/12869 "О количестве подлежащего поставке товара, объема подлежащей выполнению работы, оказываемой услуги"
- Решение Арбитражного суда от 31.07.2025 № А40-85698/25-121-332 "Допускается объединение в один лот закупки шприцев-манометров с иными медицинскими расходными материалами с предоставлением преимущества в отношении товаров российского происхождения"
- Решение Арбитражного суда от 31.07.2025 № А40-85698/25-121-332 "Об установлении преимущества в отношении товаров российского происхождения"